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  • 动态心电监测
    2021-05-28 04:25:47

    摘要:

    随着经济和社会的进一步发展,人们的生活节奏和工作压力会进一步加大。最新的医学研究报告显示心脏病的发病率呈上升的趋势。在进行心脏病检查时,心电图是最直观、临床应用最广的心脏检查技术,但是医院的心电设备通常体积庞大、移动性差,于是一些便携式心电设备应运而生。这类便携式心电设备虽然比较小巧,但是连接线缆比较多,仍旧不是很方便。另外这类设备通常都是由心电采集模块、心电传输模块、心电显示、存储、分析模块组成的,体积可以满足微型化的要求,但是这些模块都是集中在一个设备里面,因此是不是可以考虑让心电信号采集与心电信号存储、显示进行分离,心电信号采集模块单独成列出来,心电信号显示、存储、分析模块在一些成熟的智能手机平台上实现。 本文首先介绍了国内外研究背景,其次详细介绍了系统组成,基于ADS1294、MSP430以及蓝牙的心电采集、心电传输模块,以及基于Android智能手机平台设计的心电显示、存储、分析模块,实现了动态心电监测系统。 本文创新之处主要体现在以下方面: 1.设计了一套完整的基于android智能手机系统的心电信号采集与分析系统,包括:信号采集前端、蓝牙数据传输,android系统上的心电存储、分析系统及后端服务器系统。 2.针对24小时监测及运动监测需要,采用放大采集与显示存储分析模块无线分离式设计,减少干扰通道,增加系统便携性、降低成本。. 3.同步采集心电图与加速度信号,为心电图的准确分析提供运动及姿态信息。

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    2022-2028全球与中国动态心电图监测系统市场现状及未来发展趋势

    本文研究全球及中国市场动态心电图监测系统现状及未来发展趋势,侧重分析全球及中国市场的主要企业,同时对比北美、欧洲、中国、日本、东南亚和印度等地区的现状及未来发展趋势。

    2021年全球动态心电图监测系统市场销售额达到了6854亿美元,预计2028年将达到9049亿美元,年复合增长率(CAGR)为4.0%(2022-2028)。地区层面来看,中国市场在过去几年变化较快,2021年市场规模为XX百万美元,约占全球的XX%,预计2028年将达到XX百万美元,届时全球占比将达到XX%。
    全球动态心电图监测系统(Holter Monitoring Systems)主要厂商有GE Healthcare、Mortara Instrument、Philips Healthcare、Spacelabs Healthcare和Applied Cardiac Systems等,全球前五大厂商共占有大约30%的市场份额。
    目前北美是全球最大的动态心电图监测系统市场,占有超过40%的市场份额,之后是中国和欧洲市场,二者共占有超过35%的份额。
    本文重点分析在全球及中国有重要角色的企业,分析这些企业动态心电图监测系统产品的市场规模、市场份额、市场定位、产品类型以及发展规划等。
    主要企业包括:
        GE Healthcare
        Mortara Instrument
        Philips Healthcare
        Schiller
        Spacelabs Healthcare
        Applied Cardiac Systems
        CardioNet
        LifeWatch DigiTrack
        MediComp
        MidMark
        QRS Diagnostic
        Scottcare
        Welch Allyn
    按照不同产品类型,包括如下几个类别:
        频道3
        频道12
        其他
    按照不同应用,主要包括如下几个方面:
        家用
        医用
    重点关注如下几个地区:
        北美
        欧洲
        中国
        日本
        东南亚
        印度
    本文正文共8章,各章节主要内容如下:
    第1章:报告统计范围、产品细分及全球总体规模及增长率等数据,2017-2028年;
    第2章:全球不同应用动态心电图监测系统市场规模及份额等;
    第3章:全球动态心电图监测系统主要地区市场规模及份额等;
    第4章:全球范围内动态心电图监测系统主要企业竞争分析,主要包括动态心电图监测系统收入、市场份额及行业集中度分析;
    第5章:中国市场动态心电图监测系统主要企业竞争分析,主要包括动态心电图监测系统收入、市场份额及行业集中度分析;
    第6章:全球动态心电图监测系统主要企业基本情况介绍,包括公司简介、动态心电图监测系统产品、动态心电图监测系统收入及最新动态等;
    第7章:行业发展机遇和风险分析;
    第8章:报告结论。

    正文目录

    1 动态心电图监测系统市场概述
        1.1 动态心电图监测系统市场概述
        1.2 不同产品类型动态心电图监测系统分析
            1.2.1 频道3
            1.2.2 频道12
            1.2.3 其他
        1.3 全球市场不同产品类型动态心电图监测系统销售额对比(2017 VS 2021 VS 2028)
        1.4 全球不同产品类型动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
            1.4.1 全球不同产品类型动态心电图监测系统销售额及市场份额(2017-2022)
            1.4.2 全球不同产品类型动态心电图监测系统销售额预测(2023-2028)
        1.5 中国不同产品类型动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
            1.5.1 中国不同产品类型动态心电图监测系统销售额及市场份额(2017-2022)
            1.5.2 中国不同产品类型动态心电图监测系统销售额预测(2023-2028)
    2 不同应用分析
        2.1 从不同应用,动态心电图监测系统主要包括如下几个方面
            2.1.1 家用
            2.1.2 医用
        2.2 全球市场不同应用动态心电图监测系统销售额对比(2017 VS 2021 VS 2028)
        2.3 全球不同应用动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
            2.3.1 全球不同应用动态心电图监测系统销售额及市场份额(2017-2022)
            2.3.2 全球不同应用动态心电图监测系统销售额预测(2023-2028)
        2.4 中国不同应用动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
            2.4.1 中国不同应用动态心电图监测系统销售额及市场份额(2017-2022)
            2.4.2 中国不同应用动态心电图监测系统销售额预测(2023-2028)
    3 全球动态心电图监测系统主要地区分析
        3.1 全球主要地区动态心电图监测系统市场规模分析:2017 VS 2021 VS 2028
            3.1.1 全球主要地区动态心电图监测系统销售额及份额(2017-2022年)
            3.1.2 全球主要地区动态心电图监测系统销售额及份额预测(2023-2028)
        3.2 北美动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
        3.3 欧洲动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
        3.4 中国动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
        3.5 日本动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
        3.6 东南亚动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
        3.7 印度动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)
    4 全球动态心电图监测系统主要企业分析
        4.1 全球主要企业动态心电图监测系统销售额及市场份额
        4.2 全球主要企业总部、主要市场区域、进入动态心电图监测系统市场日期、提供的产品及服务
        4.3 全球动态心电图监测系统主要企业竞争态势
            4.3.1 动态心电图监测系统行业集中度分析:全球 Top 5 厂商市场份额
            4.3.2 全球动态心电图监测系统第一梯队、第二梯队和第三梯队企业及市场份额
        4.4 新增投资及市场并购活动
        4.5 动态心电图监测系统全球领先企业SWOT分析
    5 中国动态心电图监测系统主要企业分析
        5.1 中国动态心电图监测系统销售额及市场份额(2017-2022)
        5.2 中国动态心电图监测系统Top 3与Top 5企业市场份额
    6 动态心电图监测系统主要企业分析
        6.1 GE Healthcare
            6.1.1 GE Healthcare公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.1.2 GE Healthcare动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.1.3 GE Healthcare动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.1.4 GE Healthcare公司简介及主要业务
        6.2 Mortara Instrument
            6.2.1 Mortara Instrument公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.2.2 Mortara Instrument动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.2.3 Mortara Instrument动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.2.4 Mortara Instrument公司简介及主要业务
        6.3 Philips Healthcare
            6.3.1 Philips Healthcare公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.3.2 Philips Healthcare动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.3.3 Philips Healthcare动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.3.4 Philips Healthcare公司简介及主要业务
        6.4 Schiller
            6.4.1 Schiller公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.4.2 Schiller动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.4.3 Schiller动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.4.4 Schiller公司简介及主要业务
        6.5 Spacelabs Healthcare
            6.5.1 Spacelabs Healthcare公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.5.2 Spacelabs Healthcare动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.5.3 Spacelabs Healthcare动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.5.4 Spacelabs Healthcare公司简介及主要业务
        6.6 Applied Cardiac Systems
            6.6.1 Applied Cardiac Systems公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.6.2 Applied Cardiac Systems动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.6.3 Applied Cardiac Systems动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.6.4 Applied Cardiac Systems公司简介及主要业务
        6.7 CardioNet
            6.7.1 CardioNet公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.7.2 CardioNet动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.7.3 CardioNet动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.7.4 CardioNet公司简介及主要业务
        6.8 LifeWatch DigiTrack
            6.8.1 LifeWatch DigiTrack公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.8.2 LifeWatch DigiTrack动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.8.3 LifeWatch DigiTrack动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.8.4 LifeWatch DigiTrack公司简介及主要业务
        6.9 MediComp
            6.9.1 MediComp公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.9.2 MediComp动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.9.3 MediComp动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.9.4 MediComp公司简介及主要业务
        6.10 MidMark
            6.10.1 MidMark公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
            6.10.2 MidMark动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.10.3 MidMark动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.10.4 MidMark公司简介及主要业务
        6.11 QRS Diagnostic
            6.11.1 QRS Diagnostic基本信息、动态心电图监测系统生产基地、总部、竞争对手及市场地位
            6.11.2 QRS Diagnostic动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.11.3 QRS Diagnostic动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.11.4 QRS Diagnostic公司简介及主要业务
        6.12 Scottcare
            6.12.1 Scottcare基本信息、动态心电图监测系统生产基地、总部、竞争对手及市场地位
            6.12.2 Scottcare动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.12.3 Scottcare动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.12.4 Scottcare公司简介及主要业务
        6.13 Welch Allyn
            6.13.1 Welch Allyn基本信息、动态心电图监测系统生产基地、总部、竞争对手及市场地位
            6.13.2 Welch Allyn动态心电图监测系统产品及服务介绍
            6.13.3 Welch Allyn动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
            6.13.4 Welch Allyn公司简介及主要业务
    7 行业发展机遇和风险分析
        7.1 动态心电图监测系统 行业发展机遇及主要驱动因素
        7.2 动态心电图监测系统 行业发展面临的风险
        7.3 动态心电图监测系统 行业政策分析
    8 研究结果
    9 研究方法与数据来源
        9.1 研究方法
        9.2 数据来源
            9.2.1 二手信息来源
            9.2.2 一手信息来源
        9.3 数据交互验证
        9.4 免责声明


        表格目录
        表1 频道3主要企业列表
        表2 频道12主要企业列表
        表3 其他主要企业列表
        表4 全球市场不同产品类型动态心电图监测系统销售额及增长率对比(2017 VS 2021 VS 2028)&(百万美元)
        表5 全球不同产品类型动态心电图监测系统销售额列表(2017-2022)&(百万美元)
        表6 全球不同产品类型动态心电图监测系统销售额市场份额列表(2017-2022)
        表7 全球不同产品类型动态心电图监测系统销售额预测(2023-2028)&(百万美元)
        表8 全球不同产品类型动态心电图监测系统销售额市场份额预测(2023-2028)
        表9 中国不同产品类型动态心电图监测系统销售额(百万美元)&(2017-2022)
        表10 中国不同产品类型动态心电图监测系统销售额市场份额列表(2017-2022)
        表11 中国不同产品类型动态心电图监测系统销售额预测(2023-2028)&(百万美元)
        表12 中国不同产品类型动态心电图监测系统销售额市场份额预测(2023-2028)
        表13 全球市场不同应用动态心电图监测系统销售额及增长率对比(2017 VS 2021 VS 2028)&(百万美元)
        表14 全球不同应用动态心电图监测系统销售额列表(百万美元)&(2017-2022)
        表15 全球不同应用动态心电图监测系统销售额市场份额(2017-2022)
        表16 全球不同应用动态心电图监测系统销售额预测(2023-2028)&(百万美元)
        表17 全球不同应用动态心电图监测系统销售额市场份额预测(2023-2028)
        表18 中国不同应用动态心电图监测系统销售额列表(2017-2022)&(百万美元)
        表19 中国不同应用动态心电图监测系统销售额市场份额(2017-2022)
        表20 中国不同应用动态心电图监测系统销售额预测(2023-2028)&(百万美元)
        表21 中国不同应用动态心电图监测系统销售额市场份额预测(2023-2028)
        表22 全球主要地区动态心电图监测系统销售额:(2017 VS 2021 VS 2028)&(百万美元)
        表23 全球主要地区动态心电图监测系统销售额列表(2017-2022年)&(百万美元)
        表24 全球主要地区动态心电图监测系统销售额及份额(2017-2022年)
        表25 全球主要地区动态心电图监测系统销售额列表预测(2023-2028)
        表26 全球主要地区动态心电图监测系统销售额及份额列表预测(2023-2028)
        表27 全球主要企业动态心电图监测系统销售额(2017-2022)&(百万美元)
        表28 全球主要企业动态心电图监测系统销售额份额对比(2017-2022)
        表29 全球主要企业总部及地区分布、主要市场区域
        表30 全球主要企业进入动态心电图监测系统市场日期,及提供的产品和服务
        表31 2021全球动态心电图监测系统主要厂商市场地位(第一梯队、第二梯队和第三梯队)
        表32 全球动态心电图监测系统市场投资、并购等现状分析
        表33 中国主要企业动态心电图监测系统销售额列表(2017-2022)&(百万美元)
        表34 中国主要企业动态心电图监测系统销售额份额对比(2017-2022)
        表35 GE Healthcare公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表36 GE Healthcare动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表37 GE Healthcare动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表38 GE Healthcare公司简介及主要业务
        表39 Mortara Instrument公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表40 Mortara Instrument动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表41 Mortara Instrument动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表42 Mortara Instrument公司简介及主要业务
        表43 Philips Healthcare公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表44 Philips Healthcare动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表45 Philips Healthcare动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表46 Philips Healthcare公司简介及主要业务
        表47 Schiller公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表48 Schiller动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表49 Schiller动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表50 Schiller公司简介及主要业务
        表51 Spacelabs Healthcare公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表52 Spacelabs Healthcare动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表53 Spacelabs Healthcare动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表54 Spacelabs Healthcare公司简介及主要业务
        表55 Applied Cardiac Systems公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表56 Applied Cardiac Systems动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表57 Applied Cardiac Systems动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表58 Applied Cardiac Systems公司简介及主要业务
        表59 CardioNet公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表60 CardioNet动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表61 CardioNet动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表62 CardioNet公司简介及主要业务
        表63 LifeWatch DigiTrack公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表64 LifeWatch DigiTrack动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表65 LifeWatch DigiTrack动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表66 LifeWatch DigiTrack公司简介及主要业务
        表67 MediComp公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表68 MediComp动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表69 MediComp动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表70 MediComp公司简介及主要业务
        表71 MidMark公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表72 MidMark动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表73 MidMark动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表74 MidMark公司简介及主要业务
        表75 QRS Diagnostic公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表76 QRS Diagnostic动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表77 QRS Diagnostic动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表78 QRS Diagnostic公司简介及主要业务
        表79 Scottcare公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表80 Scottcare动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表81 Scottcare动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表82 Scottcare公司简介及主要业务
        表83 Welch Allyn公司信息、总部、动态心电图监测系统市场地位以及主要的竞争对手
        表84 Welch Allyn动态心电图监测系统产品及服务介绍
        表85 Welch Allyn动态心电图监测系统收入及毛利率(2017-2022)&(百万美元)
        表86 Welch Allyn公司简介及主要业务
        表87 动态心电图监测系统行业发展机遇及主要驱动因素
        表88 动态心电图监测系统行业发展面临的风险
        表89 动态心电图监测系统行业政策分析
        表90 研究范围
        表91 分析师列表
        图表目录
        图1 动态心电图监测系统产品图片
        图2 全球市场动态心电图监测系统市场规模(销售额),2017 VS 2021 VS 2028(百万美元)
        图3 全球动态心电图监测系统市场规模预测:(百万美元)&(2017-2028)
        图4 中国市场动态心电图监测系统销售额及未来趋势(2017-2028)&(百万美元)
        图5 频道3产品图片
        图6 全球频道3规模及增长率(2017-2028)&(百万美元)
        图7 频道12产品图片
        图8 全球频道12规模及增长率(2017-2028)&(百万美元)
        图9 其他产品图片
        图10 全球其他规模及增长率(2017-2028)&(百万美元)
        图11 全球不同产品类型动态心电图监测系统市场份额(2017 & 2022)
        图12 全球不同产品类型动态心电图监测系统市场份额预测(2023 & 2028)
        图13 中国不同产品类型动态心电图监测系统市场份额(2017 & 2022)
        图14 中国不同产品类型动态心电图监测系统市场份额预测(2023 & 2028)
        图15 家用
        图16 医用
        图17 全球不同应用动态心电图监测系统市场份额(2017 & 2022)
        图18 全球不同应用动态心电图监测系统市场份额预测(2023 & 2028)
        图19 中国不同应用动态心电图监测系统市场份额(2017 & 2022)
        图20 中国不同应用动态心电图监测系统市场份额预测(2023 & 2028)
        图21 全球主要地区动态心电图监测系统规模市场份额(2017 VS 2022)
        图22 北美动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)&(百万美元)
        图23 欧洲动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)&(百万美元)
        图24 中国动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)&(百万美元)
        图25 日本动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)&(百万美元)
        图26 东南亚动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)&(百万美元)
        图27 印度动态心电图监测系统销售额及预测(2017-2028)&(百万美元)
        图28 2021年全球前五大厂商动态心电图监测系统市场份额
        图29 2021全球动态心电图监测系统第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份额
        图30 动态心电图监测系统全球领先企业SWOT分析
        图31 2021年中国排名前三和前五动态心电图监测系统企业市场份额
        图32 动态心电图监测系统中国企业SWOT分析
        图33 关键采访目标
        图34 自下而上及自上而下验证
        图35 资料三角测定

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  • 可穿戴心电监测

    千次阅读 2020-06-12 13:04:09
    可穿戴心电监测FDA认证率近50% 市场下步...其实这个时间放到国外应该是2017年,动脉网统计发现,通过FDA认证的动态心电监测产品很多是在2017年获批。2018年的里程碑事件是苹果发布带有FDA认证的ECG检测功能的iWatch,.

    文章来源:https://med.sina.com/article_detail_103_2_58891.html

    可穿戴心电监测FDA认证率近50% 市场下步如何博弈?

    来源: 动脉网  2019-01-10 A- A+

     

    作者:杨雪

    2012年是消费级可穿戴设备的元年,2018年则是医用可穿戴设备的元年。其实这个时间放到国外应该是2017年,动脉网统计发现,通过FDA认证的动态心电监测产品很多是在2017年获批。2018年的里程碑事件是苹果发布带有FDA认证的ECG检测功能的iWatch,让整个动态心电监测市场再次沸腾。而国内,华米的AMAZFIT则是成为首款经过CFDA认证的医疗级可穿戴动态心电记录仪。

    国内外,可穿戴式动态心电监测处于什么样的发展阶段?在获得权威认证之后,下一步又有哪些趋势?动脉网盘点了国内外可穿戴式动态心电监测市场主要玩家,采访了相关业内人士发现两大趋势:

    1、突破CFDA/FDA认证大关之后,下一步将开始连接医生和诊断。

    2、一山能容二虎,手环和心电贴将进一步融合。

    动态心电监测市场的将如何突破存量市场和增量市场

    在医用可穿戴设备元年,可穿戴产品开始扮演产品初筛以及辅助诊断的作用。针对四大生命体征:体温、心率、血压、呼吸频率都有产品突破,此外血糖、心电、脑电、血氧等体征也是兵家必争之地。

    尤其是在心率监测上,可穿戴设备可以监测房颤以及其他难以发现的心律失常。目前,动态心电可穿戴设备可以更便捷地解决患有心律失常患者的医疗需求,同样,一些有心悸、头晕、呼吸急促或者不明原因的晕倒等预示着心律失常的症状的也可以选择佩戴动态心电监测设备。

    同时,也有一些人在努力将心律失常监测推进到无症状患者人群中,尽管目前来说如何定义房颤高危人群和一般人群具有争议。重要的是用数据证明普通人佩戴动态心电监测的好处。

    而医用级心电监测产品想要满足这两类人的需求,一是要具备准确性,成为辅助诊断工具,但是也要想一个消费级产品一样智能轻量和友好。

    房颤可能造成中风,来自美国疾病与预防中心(US Centers for Disease Control and Prevention)的数据显示,约有15-20%的缺血性中风是由房颤引起的。高危卒中的房颤患者医生通常会用用抗凝药物作为预防措施进行治疗。而低风险的房颤患者则是可以通过改变生活方式减少中风风险。

    但是前提是它们得知道自己处于风险之中。研究人员称,无论是高风险还是低风险患者,大部分没有进行预防和早筛。

     

     

    目前整个美国动态心率监测是一个每年14亿美元的市场,这个市场还在不断增长之中,考虑到苹果手表带ECG产品的推出将带来更多流量。

    房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。在我国,每年因为心脏疾病导致的猝死的人数超过50万。根据国家卫计委发布的《中国卫生和计划生育统计年鉴》,心血管病已经成为我国居民死亡的首要原因,高于肿瘤以及其他疾病。

    目前的动态心电监测主要主要通过ECG和PPG两种信号收集方式,ECG是通过生物电来进行检测,通过捕捉生物电信号再经过数字化处理,转化为经过数字化信号处理后,就能输出准确、详细的心脏健康信息。

    而PPG指的是光电容积脉搏波描记法(PhotoPlethysmoGraphy),简称PPG,来监测心率。原理很简单:血液是红色的,反射红光,吸收绿光。而PPG则是通过,检测特定时间手腕处流通的血液量,从而获取心率信息。

    另外一种分类方法则是导联区别。一份标准心电图需要有12个导联,十二导联全自动心电图分析系统,能进行12导联、6导联、3+1导联、3导联、长时间节律导联记录;可记录常规心电图中,如发现异常心律,可自动完成节律导联的1分钟波形记录和延伸记录。

    大部分动态心电监测产品是模拟导联,以apple watch的心电图为例,只有1个导联。其次,这1个导联还不是采用标准方法采集的标准导联,而是采用其他办法采集到信号后,由软件程序计算模拟为医生习惯看到的图形,是模拟导联。

    近日,AliveCor就公布了该公司的下一个方向:推出与智能手机兼容的六导联心电图。或许有一天可穿戴设备也将成为医用监测产品。

    突破CFDA/FDA认证大关之后,下一步将走向辅助诊断

    在2012的消费级可穿戴设备泡沫中,健康可穿戴产陷入同质化和采集数据的浅表化的困局。但是现在整个可穿戴式动态心电监测设备市场又开始有了新的门槛,有了新的游戏规则。有传统医疗器械公司还有科技巨头和创业公司都又站在了新的起跑线上。在苹果发布带有ECG监测的 Series 4 Apple Watch后,苹果可以说是这个领域的主要玩家。

    苹果的Series 4 Apple Watch ECG监测功能通过了FDA认证。Apple Watch在监测到心率市场之后,会发出警告。用户之后可以把手指放在表冠上搜集心电信号,30秒之后,配合ECG APP就能看到模拟单导联心电图。

    但是也不必把苹果视为可穿戴动态心电监测头号敌人,因为苹果可以将房颤监测推广到更多的消费群体中,这些人房颤风险可能并不高。从最短期的角度而言,苹果的大量用户就可以提供大量的数据来证明动态心电监测的好处。

    苹果官方就进行了一项研究,苹果心脏研究有40多万名参与者,是迄今为止对房颤进行的规模最大的筛查研究,也是迄今为止规模最大的心血管试验之一。苹果心脏研究的一部分数据被提交给FDA,以用来支持审批心率异常监测产品。

    在该子研究中,同时佩戴了心电监测贴合苹果手表ECG功能的参与者中,有80%的人心电图贴片显示为心房纤颤,98%的人心电图贴片显示为心房纤颤或其他临床相关心律失常。

    从上表中,我们可以看到很多产品都已经获得了FDA认证,国内也有华米的AMAZFIT被批准为二类医疗器械。在过了审查认证大关之后,下一步,获取医生和获取用户一样重要。

    这个医生可能是实体的线下家庭医生,还可能有AI来充当这个诊断的角色。

    以AliveCor为例,这个名字可能比较陌生,但是在国外,此前它是苹果Series 3的ECG产品监测支持。同时也是欧姆龙心电产品的主要合作伙伴。AliveCor的产品Kardia Mobile可以像手机壳一样贴在手机上,使用时再用手指按压在上面。

    而第二代产品KardiaBand则是由一个硅胶表带和传感器模块组成,产品适配Series 3 Apple Watch。

    之前AliveCor的产品还不会做任何建议,但是现在它也开始提供邮寄数据报告给家庭医生的服务。AliveCor现在还开始把产品作为远程监控设备向医生和诊所推广。还搭建了为医生提供AI支持的心电数据远程心血管病人远程监测平台KardiaPro。

    也就是说,AliveCor开始从医生端链接病人和医生。

    而国内的方向则是开始向将大量的健康数据跟诊断和康复相结合。这个华米发布的AMAZFIT除了通过CFDA这一亮点以外,搭配的米动医疗App同样值得关注。

    动脉网采访了为华米AMAZFIT提供医疗支持的心脏康复中心瑞华心康创始人陆继刚,深入了解如何把一款消费医疗级手环变成“辅助诊断工具”。

    “其实很多心电图,很多普通人都看不懂,我们作为专业的心脏康复机构,在背后提供了专业的数据解读和建议。和华米共同推出心脏康复APP”陆继刚表示。

    为什么心血管疾病死亡率最高,因为在早筛和康复这两个重要的环节都是缺失的状态。早筛的重要性上文已经提过了,中国每天有1000人猝死,其中部分人并无心脏病史,也就是大家眼中的健康人。对于康复而言,对心脏病人而言,术后心脏康复可使术后死亡率降低26%。

    除了线上的数据整合和价值挖掘以外,瑞华心康还和华米达成战略合作,打造心脏问题早筛、治疗、康复的闭环。

    “数据能够看到问题,但是还不能解决问题,我们作为心血管专科,可以在后台提供轻问诊和答疑服务。如果有问题的客户,我们会建议到他到当地医疗机构做一个专业的心电监测。我们也可以提供报告解读。”陆继刚表示:“假如治疗之后,我们也可以做到提供康复教学,让患者在家中就可以就了解到专业的心脏康复指导。”

    如果说华米手环是在硬件上有实力,那么瑞华心康则是协助完成了软实力的布局。

    一山将容二虎,手环和心电贴将进一步融合

    通过盘点图,我们也可以发现,无论国内国外,主要的两种形态是心电贴和智能手表两类。采用这种产品形态的布局公司也最多。iRhythm开创了贴片式ECG监测产品,也是现在美国市值前三的数字医疗公司。在苹果推出带有ECG的智能手表之后,iRhythm还股价大跌。但是从如今来看,手环和心电贴开始结合。

    iRhythm的产品要通过处方获得。当监控疗程结束后,患者只需将设备寄回即可,存储的数据会上传到iRhythm基于云的服务器,使用专有的AI算法识别并分析心律市场。最后一份报告会在24小时内生成并提供给患者的医生。

    但是很多智能手表设备并不打算提供诊断,而只是告诉用户他们的心电图是否“显示Afib的迹象”。因此,它不会取代对更明确的、由医生指导的诊断监测的需要,也就是需要iRhythm这样的设备。事实上,由于Apple Watch的覆盖面更广,对iRhythm的Zio连续14天心电图的监测需求可能会增加。

    此外,与Zio和其他现有的心电图监测设备不同,苹果的新手表和算法不是设计用来检测心律失常的,而是用来检测AF(至少目前如此),这限制了手表作为心律失常监测设备的整体功能。或许最重要的是,苹果在医疗保健领域是一个新手。虽然苹果的手机、手表和应用程序无疑能吸引年轻富有的消费者,但在帮助人们认识和管理AF等严重健康状况方面,苹果会做得如何,还有待观察。

    无独有偶,在国内,华米的AMAZFIT同样是将手环和心电贴同时推出。AMAZFIT 可穿戴动态心电记录仪支持手环测量和胸贴测量两种测量方式。手环的使用方法和苹果智能手表差不多,在手环测量模式下,用户只需要将心电记录仪佩戴在手腕上,保持手臂水平抬起,另一只手将食指按在屏幕下方的金属按键上,自上而下按住按键,即可开始测量。30秒左右便可得出结果。

    另外值得关注的则是较为传统的器械厂商这是选择以ICM(植入式心电监测)在这个领域中角逐。但是ICM造价较高,植入性心电监测是一个介入性、有创的治疗手段,在一定程度上影响了患者对它的接受程度。

    在ICM领域中,美敦力是主导者,主要产品是Reveal LINQ。但是现在竞争者不止有雅培和波士顿科学,还有苹果。雅培推出了Confirm Rx device,而波士顿科学则是预计将在2019年推出ICM产品。雅培的是目前唯一适配智能手机的ICM产品,不需要多余的传输器。

    注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。

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