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  • 会议明确了2019年药品上市后监管的重点任务,包括强化疫苗监管,强化疫苗批签发管理,加大对疫苗生产企业检查力度,挂牌督办疫苗违法案件;强化药品抽检和不良反应监测,强化网络售药监管,强化对高风险品种监管等。...

    中新网1月21日电 据国家药监局网站消息,1月17日至18日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议明确了2019年药品上市后监管的重点任务,包括强化疫苗监管,强化疫苗批签发管理,加大对疫苗生产企业检查力度,挂牌督办疫苗违法案件;强化药品抽检和不良反应监测,强化网络售药监管,强化对高风险品种监管等。

    药监局:强化疫苗批签发管理 加大生产企业检查力度

    资料图:排队挂号的人群。 中新社发 韦亮 摄

    会议总结了2018年药品注册管理和上市后监管工作,部署了2019年工作任务。国家药品监督管理局党组书记李利听取了会议情况汇报并提出要求,强调要深入研究当前药品监管工作面临的形势和任务,部署落实好2019年重点工作。

    国家药品监督管理局局长焦红充分肯定2018年药品监管工作取得的成绩。2018年药品审评审批制度改革不断深化,特瑞普利单抗注射液等48个新药获批上市,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进,上市许可持有人制度试点取得成效;现场检查力度不断加大,有效发挥药品监督抽检和风险监测作用,药品安全风险防控关口进一步前移;妥善处理长春长生疫苗案件,对45家疫苗生产企业全面排查风险,推进完善疫苗监管长效机制;国家药监局成功当选国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员,药品监管国际话语权不断提升。

    焦红强调,下一步,药品监管部门要认真落实“四个最严”要求,着力解决药品领域不平衡不充分发展的问题。持续推进“放管服”改革,通过政策引导,有效监管和优化服务,促进医药产业持续健康发展。要加快临床急需和罕见病治疗药品的审评审批,制定鼓励药物研发创新的政策。推动法律法规制修订,不断完善标准体系建设。强化高风险重点产品监管,用好检查、抽检、监测等多种监管手段,严防严管严控安全风险。始终坚持科学监管理念,完善监管体制机制,努力提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平,持续提高人民群众满意度、获得感。

    国家药品监督管理局副局长陈时飞在大会总结时指出,本次机构改革单独组建国家药品监督管理局,突出了药品监管的重要性、特殊性和专业性。药品监管工作要进一步增强使命意识、责任意识,围绕全国药品监督管理工作会议提出的“坚持一个导向,坚定两个目标,夯实三个支撑”的中心任务,树立“大安全”与“大监管”的治理理念,一方面要增强科学决策能力、风险防控能力和专业支撑能力,强化基层执法监督能力,形成监管合力;另一方面,要在地方党委、政府的统一领导下,消除部门系统界限,充分调动各方积极性,实现药品安全社会共治。

    会议就2019年药品注册管理重点工作进行了部署:完善药品注册法规标准体系,加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订,继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作;深化药品审评审批制度改革,完善药品临床试验默示许可,进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平;全力推进仿制药一致性评价,坚持标准不降低,进一步完善相关评价要求和指导原则,在保障药品可及性的基础上,分类推进;加强药物研制环节监管,完善药品注册现场检查管理,强化审评与检查检验工作的有机衔接,严厉打击数据造假,确保药物研究的真实性。

    会议同时明确了2019年药品上市后监管的重点任务:结合《药品管理法》修正案的颁布实施,推进药品生产、流通、抽查检验、不良反应监测等一系列监督管理办法的制修订;明确监管事权、细化监管流程、突出监管协作,探索建立药品全生命周期监管工作机制;强化疫苗监管,推动职业化药品检查员队伍建设,强化疫苗批签发管理,加大对疫苗生产企业检查力度,挂牌督办疫苗违法案件;强化药品抽检和不良反应监测,强化网络售药监管,强化对高风险品种监管;推进信息化追溯体系建设,提升监管效率;融合检查和稽查工作,建立协调联动机制,用好行刑衔接,严惩重处违法行为。

    会议还特别强调,药品注册管理和上市后监管工作中,必须对党风廉政和工作作风常抓不懈,要构建一支业务过硬、作风扎实、清正廉洁的药品监管队伍。

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  • 该执行和解中心根据山东省高级人民法院及青岛市中级人民法院执行和解相关文件精神而设立,隶属于城阳法院执行局执行指挥中心,主要负责民事执行案件登记立案前和解工作,执前和解工作由执行和...
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    半岛记者 王洪智 通讯员 杨媛

    2020年4月15日,青岛市城阳区人民法院执行和解中心举行揭牌仪式。城阳法院党组书记、院长嵇焕飞,党组成员、执行局局长万熙亮出席活动并为执行和解中心揭牌,执行局各团队负责人参加了本次揭牌仪式。

    该执行和解中心根据山东省高级人民法院及青岛市中级人民法院执行和解相关文件精神而设立,隶属于城阳法院执行局执行指挥中心,主要负责民事执行案件登记立案前和解工作,执前和解工作由执行和解员进行。和解员由律师、公证员、退休法官等具有丰富社会经验、具有一定法律知识并热心公益事业的人员担当。目前,该中心共有8名和解员,包括3名常驻和解员。对于执行和解的案件,当事人可以自行选择和解员,也可以由法院指定和解员。当事人因意见分歧较大无法达成执前和解协议的,再由立案庭及时登记立案,转入执行程序强制执行。

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    该中心的成立,是推进执行案件繁简分流,优化执行资源配置,打造多元化纠纷解决机制的创新举措,通过开展执前和解工作,促使被执行人主动履行义务,对缓解当事人双方矛盾、节约司法资源、及时兑现胜诉当事人合法权益、切实提高执行工作整体质效具有十分重要的意义。

    城阳法院将以全省法院推进执前和解工作为契机,积极拓宽执行工作思路,推进执行案件多元化解,强化执前和解力度,强化善意文明执行理念,不断推进“切实解决执行难”工作。

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    农业农村部发展规划司司长魏百刚表示:现在还有近一半左右的返乡农民工没有返城复工,农业农村部门需要进一步强化工作力度,开展点对点的一站式服务,帮助这些返乡农民工尽快返城就业。

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    据介绍在工业和信息化领域已累计遴选湖北传神语联网网络科技股份有限公司(简称传神公司)在内的62家产业技术基础公共服务平台,为产业提供检测试验、测试评价、知识产权、信息咨询等服务支持传神公司开展基于区块链的语言信息专利态势分析、布局、运用研究。支持传神公司参与人工智能领域的产业技术基础公共服务平台建设,构建基础数据库研究测试评价等方法。

    工信部将发挥多语信息处理领域平台企业、龙头骨干企业的牵头作用,加强该领域产业发展的顶层设计支持高校完善相关专业布局,开展语言信息类实践教学校企合作,加强多语专业人才培养,加强语言文字信息技术与应用研究更好支撑语言文字信息化建设;是引导相关企业按照《数据管理能力成熟度评估模型》(GB/T 36073-2018),不断提升数据治理能力为深化智能语音应用,奠定良好基础。通过大数据产业发展试点示范工作,遴选智能语音领域标杆案例,加强产业链上下游协同促进优秀产品服务的应用推广。推动多语转换标准的制定及研发。鼓励语言区块链技术的应用。

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  •  面对繁杂琐碎的大量事务工作,自我强化工作意识,注意加快工作节奏,提高工作效率,冷静办理各项事务,力求周全、准确、适度,避免疏漏和差错,保持了良好高效率的工作状态。时刻对网站首页,各频道页面进行图片,...
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    2021-01-15 19:02:59
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